Farmacie e Manuale di Autocontrollo

Ai sensi dell’articolo 3 del regolamento (CE) 852/2004, gli operatori del settore alimentare garantiscono che tutte le fasi della produzione, della trasformazione e della distribuzione dei prodotti alimentari sottoposte al loro controllo soddisfino i requisiti d’igiene fissati dal medesimo regolamento, non rilevando, a tal fine, il quantitativo di prodotti. L’esenzione dal rispetto dei requisiti di cui al regolamento (CE) 852/2004 si applica, in effetti, esclusivamente alla fornitura diretta di piccoli quantitativi di prodotti primari dal produttore al consumatore finale o a dettaglianti locali che forniscono direttamente il consumatore finale (articolo 1 del regolamento (CE) 852/2004). In tal senso, è dunque necessario che gli operatori del settore alimentare – che intervengono in qualsivoglia fase della produzione, trasformazione e distribuzione degli alimenti successiva alla produzione primaria – predispongano, attuino e mantengano una o più procedure permanenti, basate sui principi del sistema Haccp (articolo 5 del regolamento (CE) 852/2004).
Con specifico riferimento al Manuale di Autocontrollo, con nota n. 26661 del 15 settembre 2008, il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche sociali ha tuttavia condiviso quanto richiesto dalla Federazione Ordine Farmacisti Italiani (Fofi) e Federfarma circa la possibilità di adottare un Manuale di Autocontrollo redatto in forma semplificata su base volontaria. In tal senso, parrebbe non esserci, in capo ai farmacisti, un obbligo, bensì una mera facoltà, di adozione di un Manuale di Autocontrollo, peraltro in forma semplificata.
Su altro fronte, invece, l’articolo 7 del regolamento (CE) 852/2004 prevede che gli operatori del settore alimentare possano usare Manuali nazionali di Corretta prassi operativa (i cosiddetti “Manuali Ghp”), validati dal Ministero della Salute, in materia di igiene e di applicazione dei principi del Sistema Haccp, esclusivamente su base volontaria. Al momento, non risultano Manuali Ghp per le farmacie validati dal Ministero.